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IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機/西甲硅油乳劑高速均質機/西甲硅油乳劑立式納米乳化機

西甲硅油乳劑不僅能夠幫助治療腹部氣體帶來的腹脹，也能作為腹部影像學檢查的輔助用藥。但如何實現西甲硅油的良好乳化是困擾眾多藥廠的大問題。近期，依肯機械攜手*誠醫藥助力合作伙伴山東*魯醫藥的西甲硅油乳劑成功獲批，為廣大患者帶來新的希望。

西甲硅油乳劑制備工藝：

1.油相與水相原料的準備與預熱    2.乳化與均質   3.穩定性測試（維持60℃高溫穩定，離心后不分層）

其中乳化步驟需同時解決黏度問題和粒徑問題，現有技術手段，主要采用高壓均質或高剪切工藝。目前在研企業困擾的問題是如何在粒徑減小的同時保持黏度，做到乳劑穩定。

1. 高壓均質工藝先高壓均質減小粒徑得到初乳，再調配控制黏度得到復乳。因均質后進行二次混料，導致存在浮油不均勻的問題。

2. 和原研藥接近的高剪切工藝，使用高剪切設備進行乳化。優點：高速剪切縮小粒徑的同時就能把控黏度，無需二次加工，批次間效果穩定，均勻不浮油

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IKN高剪切分散設備目前已在納米研究、生化制藥、新材料、新能源等現代高科技領域得到廣泛應用。高剪切分散機工作原理：

    ◆在高速旋轉的轉子產生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進料區，同時從軸向吸人工作腔。

    ◆強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄精密的間隙中，同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力，物料被初步分散。

    ◆高速旋轉的轉子產生至少15m／s以上的線速度，物料在強烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同時通過定子槽高速射出。

    ◆物料不斷地從徑向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉子區產生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強烈的翻動紊流。物料經過數次循環，*終完成分散過程。

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在線式高速乳化機優點

1 ERS2000系列作為一個用于混合分散工藝的設備,其具有連續式性操作,因此也被稱作連續式超高速混合乳化機,能夠更好滿足大批量連續化生產作業要求.與傳統的批次乳化機相比具有以下優勢

1乳化效率高:批次乳化機在進行乳化前往往需要預攪拌,在其基礎上才能實現較好的分散乳化混合效果.因此所需要時間更多,產量更小.適用于不連續生產或者產量較小的生產.而連續式乳化機可以直接進行投料,更短時間能夠實現混合分散的顆粒經的要求.產量大效率高,適用于連續式生產,產量更大的情況.

2 乳化效果好：批次分散乳化機安裝在罐體內，物料與乳化頭較松散，工作時依靠強大的吸力使物料進入分散頭中，但在分散乳化過程中，存在部分物料逃逸的情況，混合乳化顆粒經分布較寬，此外批次乳化機的分散頭為單層結構。不能實現足夠小的顆粒經要求。而連續式乳化機由于乳化腔體內部設計足夠小，乳化頭與物料緊密接觸，剪切充分，同時乳化腔體設計成多層轉定子咬合結構，優化粗齒結構，可以滿足混合乳化的顆粒經分布較窄，效率更高

3 技術功能指標更高：ERS2000系列管線式分乳化機和批次乳化機比較在相同的馬達情況下，轉速有明顯優勢，ERS2000轉速可以達到14000RPM，可以在更短的惡時間內處理更多符合要求的物料，能夠為大批量生產的企業實現生產過程的成本降低。

傳統的批次乳化機用于研發，效果或許可以達到要求，但是摸索出來的設備參數完全不可用，批次的乳化機無法線性放大，所以后期工業化生產就需要重新摸索參數，這樣會導致效率低、風險大。

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