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已認(rèn)證
聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱的出現(xiàn)，在一定程度上顛覆了人們對傳統(tǒng)烘箱的認(rèn)知。
十年前，國內(nèi)某家藥企希望找到一臺烘箱解決這三個問題：烘干時間越短越好、熱分布均勻度達標(biāo)、清潔驗證易通過。當(dāng)時國內(nèi)廣泛使用的傳統(tǒng)熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱很難達到這些要求，于是，聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱脫穎而出。
多年來，經(jīng)過不斷的迭代升級，這款產(chǎn)品已經(jīng)延展出了更多的個性化功能及優(yōu)勢，幫助更多藥企找到了第二個增長極。
△熱風(fēng)透盤直排烘箱與傳統(tǒng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱具體差異一覽
01王炸技術(shù)，優(yōu)勢明顯：干燥效率快3-6倍、熱分布差異≤±2℃，清潔驗證易通過
聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱在設(shè)計上做出了創(chuàng)新，通過利用顆粒間空隙的透氣性，增加了單位時間內(nèi)的熱交換面積，實現(xiàn)了干燥速率的提升。據(jù)聯(lián)合德藝眾多用戶反饋，熱風(fēng)透盤直排烘箱在同質(zhì)、同量、同體積的情況下，與傳統(tǒng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱相比，干燥速率可以提升3-6倍。
△聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱九大專利一覽
除干燥效率高外，熱分布均勻性是衡量烘箱性能的另一關(guān)鍵因素。聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱可以滿足超低溫至超高溫任一溫度下的熱度分布均勻性要求，整箱溫度空載驗證≤±2℃，而傳統(tǒng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱很難實現(xiàn)任一溫度下≤±3℃的熱分布均勻性的要求。
傳統(tǒng)的熱風(fēng)循環(huán)烘箱，由于內(nèi)部有風(fēng)道、加熱器、散熱器等結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致無法實現(xiàn)清潔無死角，因此通常很難達到法規(guī)規(guī)定的清潔驗證要求。聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱，通過創(chuàng)新結(jié)構(gòu)，將這些結(jié)構(gòu)全部設(shè)計在烘箱腔體之外，加之物料車和托盤可單獨進行清潔，出料后，烘箱內(nèi)部呈一完整內(nèi)腔，并且在設(shè)計上采用圓弧形的設(shè)計，使得清潔過程更加便利。
除此之外，聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱還有很多隱藏功能……
02獨有功能，顛覆認(rèn)知：熱風(fēng)透盤直排烘箱可實現(xiàn)對腔內(nèi)環(huán)境濕度的控制
在藥品的實際生產(chǎn)中，有些產(chǎn)品工藝不僅對干燥的控制有要求，對環(huán)境濕度的控制同樣有要求。
空氣中的濕度隨著季節(jié)的變化存有差異，如果濕度不能恒定，就意味著同樣的物料在不同季節(jié)的烘干時長不同，影響生產(chǎn)的合規(guī)性。
聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱，可以據(jù)產(chǎn)品工藝參數(shù)，通過系統(tǒng)控制來恒定確保產(chǎn)品溫濕度的一致性。
△熱風(fēng)透盤直排烘箱
03玩轉(zhuǎn)多種應(yīng)用場景：顆粒劑、菌種類產(chǎn)品、包衣晾片工藝適用
聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱針對固體制劑開發(fā)，可適應(yīng)多種應(yīng)用場景。
聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱的優(yōu)勢應(yīng)用場景是顆粒劑，顆粒度越好，其干燥優(yōu)勢越突出。其中效果最好的是條包顆粒，驗證數(shù)據(jù)表明：條包顆粒在同樣溫度同樣處理量的情況下，干燥速率可以從8-10小時縮短至2-3小時！
從藥企的反饋中，聯(lián)合德藝發(fā)現(xiàn)，熱風(fēng)透盤直排烘箱被應(yīng)用到了包衣過后的晾片去殘工藝環(huán)節(jié)。一些產(chǎn)品包衣過后，需要通過晾片工藝去掉殘留的溶媒。傳統(tǒng)的烘箱因為是循環(huán)式，容易造成藥品的二次污染及二次吸潮現(xiàn)象，而熱風(fēng)透盤直排烘箱因為是直接排放設(shè)計，不進行循環(huán)，因此有效避免了這些問題的出現(xiàn)，受到了包衣片廠家的青睞。
菌種類產(chǎn)品對制劑裝備和生產(chǎn)環(huán)境的要求頗高，無菌制劑制備的關(guān)鍵性要求便是避免交叉感染，否則可能會導(dǎo)致菌種的純度不高、菌種間發(fā)生反應(yīng)等問題。而聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱的易清潔性能可以很好的滿足批次與批次間、品種與品種間的清潔要求。
04選配功能，滿足個性化需求：清潔方式可在線、自動進出料，可管理、密閉設(shè)計可按等級設(shè)計
為有效降低藥品發(fā)生污染及交叉污染的風(fēng)險，批次間、品種間的清場環(huán)節(jié)尤為重要。聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱的易清潔性上文已有描述，除此之外，用戶還可以根據(jù)自身需求選擇WIP、CIP等不同的清洗方式，無論選擇哪一種清潔方式，都可以做到腔內(nèi)無死角清潔，幫助用戶順利通過清潔驗證。
另外，自動進出料設(shè)計也可作為選配項。區(qū)別于目前市面上的傳統(tǒng)烘箱，聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱開發(fā)了全新自動進出料功能，整體來看，料車固定在箱體內(nèi)不動，將托盤設(shè)計成借助機械手臂等自動化裝置實現(xiàn)自動進出料，由此大大降低工人的勞動強度。
值得關(guān)注的是，聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱可滿足對防護等級有要求的選配需求。如激素類等活性產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，一旦發(fā)生泄漏，其對人體造成的傷害是不可逆的，這就需要其生產(chǎn)設(shè)備具有一定的防護級別。傳統(tǒng)烘箱很難滿足這一要求，而熱風(fēng)透盤直排烘箱的內(nèi)部呈微負(fù)壓工作狀態(tài)，腔門可以根據(jù)用戶需求設(shè)計成氣囊型或壓桿型，整機密閉性可滿足OEB3、OEB4的要求。
目前，聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱在國內(nèi)已經(jīng)應(yīng)用近十年，已與眾多知名藥企達成了深度生產(chǎn)合作。
△聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱部分合作伙伴
如果您對聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤直排烘箱在企業(yè)的實際案例感興趣，敬請關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品案例。
