
2024/09/23 閱讀:1031
方案摘要
針對壓片機在壓片過程中出現的裂片問題,我們可以從根源出發,結合實踐提出一站式解決方案。以下是從多個方面進行的詳細分析和應對策略:
一、分析裂片問題的根源
物料因素:
原料自身特性,如晶型、粘合性、彈性形變恢復力等。
處方可壓性不佳,導致片劑硬度不夠。
顆粒性質問題,如顆粒較小、細粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除。
工藝因素:
壓片壓力及速度設置不當,如壓力過大導致反彈力大造成裂片。
粘合劑選擇不當或用量不足,影響顆粒的結合力。
制粒工藝不佳,如顆粒過干或過濕,細粉過多等。
設備因素:
壓片機設計問題,如預壓輪較小,主壓輪過大,導致物料排氣不充分。
沖模不合要求,如沖頭磨損、與模圈不吻合等,導致壓力不均勻。
環境因素:
壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片。
二、提出一站式解決方案
1. 物料優化
原料處理:對原料進行充分粉碎,甚至微粉化,降低原料對可壓性的影響。
改善可壓性:更換可壓性更好的輔料,制粒時減低攪拌與切刀速度;或采用流化床制粒,改善可壓性并促進溶出。
調整粘合劑:增加粘合劑的濃度或用量,制成硬顆粒,增加顆粒結合力中的機械力。同時,注意粘合劑的粒度降低或以溶液形式加入,以更好地誘發粘合性。
2. 工藝改進
優化壓片參數:根據物料特性調整壓片壓力和速度,避免壓力過大導致裂片。同時,增加預壓時間,確保物料充分排氣。
改善制粒工藝:調整制粒方法,確保顆粒大小均勻,細粉含量適中。對于顆粒過干的情況,可噴灑適量稀乙醇濕潤或與含水量較大的顆粒摻合后壓片。
篩選細粉:如細粉過多,可篩出部分細粉以減少裂片風險。
3. 設備維護
定期檢查沖模:及時更換磨損的沖模,確保上沖與模孔吻合正直,避免壓力不均勻導致的裂片。
清潔保養:定期對壓片機進行清潔和保養,保持設備表面干凈無殘留物。
4. 環境控制
調節溫濕度:根據物料特性和工藝要求調節壓片室的溫度和濕度,避免室溫過低或濕度過低導致的裂片。
三、實踐應用
實施前準備:對物料進行充分檢測和分析,了解物料的物理和化學性質,為優化工藝和設備設置提供依據。
逐步調整:在調整工藝和設備參數時,應逐步進行并觀察效果,避免一次性調整過大導致其他問題出現。
持續監控:在生產過程中持續監控裂片情況,并根據實際情況及時調整工藝和設備參數。
通過以上一站式解決方案的實施,可以從根源上解決壓片機裂片問題,提高生產效率和產品質量。
