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已認(rèn)證
用于藥物制劑的格律克連續(xù)混合機(jī)已獲準(zhǔn)在爆炸性環(huán)境中使用。它滿足Category (設(shè)備類別) 1類要求且粉體最小點火能量（MIE）大于 1 mJ的應(yīng)用。因此，混合機(jī)通過認(rèn)證可在 ATEX 20 防爆應(yīng)用中使用，無需進(jìn)行惰化處理或采取額外的安全措施。
口服固體試劑的連續(xù)生產(chǎn)
大多數(shù)藥物顆粒和片劑都是批量生產(chǎn)的，不僅要根據(jù)配方配制原料成分，還要將輔料與活性成分混合。
在口服固體試劑的生產(chǎn)過程中，美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局都認(rèn)可連續(xù)生產(chǎn)的優(yōu)勢。這消除了監(jiān)管方面的障礙，而這些障礙在歷史上一直阻礙著在藥品生產(chǎn)中更多地使用在線連續(xù)喂料和連續(xù)混合的工藝。
通過ATEX認(rèn)證的格律克連續(xù)混合機(jī)
格律克連續(xù)式混合機(jī)系列
格律克連續(xù)混合機(jī)提供了徑向和軸向混合（分散）的最佳組合，即使原料藥含量低于 1%，也能確保最高的均勻度和較低的RSD。在50 年連續(xù)混合經(jīng)驗的基礎(chǔ)上并通過與大學(xué)和專業(yè)機(jī)構(gòu)的合作共同開發(fā)格律克混合槳葉的形狀、布局和角度。停留時間和連續(xù)混合能力可調(diào)以滿足制藥工藝的需求。
混合機(jī)可作為單機(jī)用于早期產(chǎn)品開發(fā)，也可集成到格律克 Formulation Skid （GFS） 中, 作為口服固體試劑連續(xù)生產(chǎn)線的一部分。GFS也可包括用于過程自動控制和質(zhì)量管理的PAT。
關(guān)于格律克
瑞士格律克集團(tuán)在130年的時間里一直在為現(xiàn)代粉體處理和制造設(shè)備和系統(tǒng)，以及提供設(shè)計和咨詢服務(wù)。格律克粉體處理加工技術(shù)在世界各地的食品、化工、醫(yī)藥、塑料和建材等行業(yè)都有應(yīng)用。格律克的全球控股公司在瑞士、中國、英國、荷蘭、法國、美國、巴西、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、泰國和德國擁有300多名經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員。
