高級會員
已認證
近年來，噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。在應(yīng)用過程中，不同原料藥會對噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。如何達到這些要求，應(yīng)該注意哪些細節(jié)是噴霧干燥塔設(shè)計生產(chǎn)者和使用者雙方共同關(guān)心的問題。 保證潔凈要求 有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬級的潔凈環(huán)境中進行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥塔接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對于酸腐蝕性較強的物料最好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無死角，易于拆卸，方便清洗。 噴霧干燥塔由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。 避免粘壁現(xiàn)象 在固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過程中，粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥塔正常操作的一個突出問題。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。 近年來，國內(nèi)外專家對噴霧干燥塔干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進行了研究，認為造成粘壁的主要原因是壁溫，從而總結(jié)了防止粘壁的五種措施：采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動；塔壁增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；增加加工的精度，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。 改進自控性能 噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風(fēng)速度、進風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等，依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。 |
