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1、安徽出臺中藥材趁鮮切制新標準
9月2日，安徽省藥品監督管理局發布《安徽省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則》，目的是進一步規范中藥材產地加工（趁鮮切制）行為，從源頭提升中藥質量，促進中藥產業高質量發展，指導全省中藥飲片生產企業采購趁鮮切制中藥材質量管理體系的延伸管理及各地中藥材趁鮮切制企業的遴選和日常管理。
2、江西省第三批中藥材GAP示范建設單位及品種名單
9月3日，江西省藥品監督管理局發布關于確定江西省第三批中藥材GAP示范建設單位及品種名單的通知，涉及五家企業及其中藥材品種，要求各單位切實開展示范建設工作。
3、推動中醫藥產業發展，海南發布三年行動方案（征求意見稿）
9月5日，海南省衛健委發布《海南省加快推進中醫藥產業高質量發展三年攻堅行動方案（征求意見稿）》并公開征求意見，反饋截止9月19日。該方案旨在加快推進海南省中醫藥事業和產業協同發展，重點任務包括夯實中藥材產業根基、提升中藥制造核心競爭力、培育“行業+中醫藥”融合生態、打造中醫藥國際化發展高地。
4、新規“嚴進嚴出” 《中藥生產監督管理專門規定》9月8日發布
9月8日，國家藥監局公布《中藥生產監督管理專門規定》，自2026年3月1日起施行。《規定》在藥品生產監管通行要求和現行中藥監管措施基礎上，立足生產實際，進一步加強和完善中藥生產全過程管理。強調中藥材質量過程評估，從源頭夯實質量基礎；嚴格中藥生產過程控制，持續提升產品質量；優化共享共用管理，推動資源高效利用；鼓勵改造升級，促進中藥產業高質量發展。
5、《已上市中藥變更藥品說明書中安全性內容的申報資料撰寫要求（征求意見稿）》公開征求意見
9月8日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《已上市中藥變更藥品說明書中安全性內容的申報資料撰寫要求（征求意見稿）》并公開征求意見，目的是進一步保證公眾用藥安全，更好地服務上市許可持有人做好已上市中藥變更說明書安全性等內容的補充申請工作，提高注冊申請的質量和效率。征求意見時限為自發布之日起1個月。
6、“亳州藥材網”數智平臺上線
9月8日，“亳州藥材網”數智交易平臺正式上線，該平臺聚焦數字化服務能級提升，以“數智驅動、連接全球”為核心理念，致力于打造中醫藥交易新范式，實現全球供應鏈高效對接。本次簽約還包含11個科技創新類項目，聚焦中藥數字化與智能化服務、數智醫療和生物醫藥等高技術領域，進一步推動當地現代化產業體系建設，強化中醫藥區域集群競爭力與國際市場橋梁作用。
7、增品種提品質創品牌促中藥產業轉型升級
9月9日，浙江省政府新聞辦舉行中醫藥高質量發展新聞發布會，將從六方面推動中藥產業高質量發展：堅持政策引領推動產業規模壯大；深化“兩新”融合，加速創新與成果轉化；聚焦智能化綠色化，推動生產方式轉型；優化梯度培育，分級構建企業矩陣；依托“三品”建設，擴大優質品種應用，20年來獲批上市中成藥產品148個；強化源頭管理，提升中藥材供給品質，率先開展中藥材品種審定，已審定44個中藥材品種。
8、西藏公開征求中藥配方顆粒管理實施細則修訂意見
9月10日，西藏自治區藥監局發布征求《西藏自治區中藥配方顆粒管理實施細則》修訂意見，截止日期為2025年9月20日。此次修訂較2021年試行版，新增明確按省級炮制規范炮制的中藥飲片可跨省銷售、備案，按國家藥品標準生產的中藥配方顆粒可直接跨省銷售的內容。細則旨在加強中藥配方顆粒管理，引導產業健康發展。其中規定，中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充，質量監管納入中藥飲片管理范疇。
9、國家中醫藥管理局：“十四五”以來57個中藥新藥獲批上市
9月11日，國家中醫藥管理局在國新辦舉行高質量完成“十四五”規劃系列主題新聞發布會。國家中醫藥局會同國家藥監局持續深化中藥審評審批制度改革，構建起中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的“三結合”審評證據體系。發布《古代經典名方目錄》方劑324首，2021年以來已有57個中藥新藥獲批上市，包括27個古代經典名方中藥復方制劑，中藥新藥研發進程明顯加快。
參考來源：
安徽省藥品監督管理局、江西省藥品監督管理局、海南省衛健委、中國醫藥報、國家藥監局、國家藥品監督管理局藥品審評中心、上海證券報、浙江發布、國家衛生健康委、西藏自治區藥監局
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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